Skip to Content

วิธีการตรวจสอบและ ตรวจวัดตามมาตรฐาน ISO 9001

February 14, 2024 by
K&O Systems and Consulting


ตรวจวัดตามมาตรฐาน ISO 9001 การตรวจสอบและการวัดผลมีความสำคัญเสมอในการ  จัดการระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015 (QMS) ข้อกำหนดเหล่านี้สำหรับการรวบรวมข้อมูลมีความสำคัญต่อการทำให้แน่ใจว่า QMS ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดที่คุณกำหนดไว้สำหรับกระบวนการของคุณ เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์และบริการของคุณ

ในบทความนี้ เราจะพูดถึงการตัดสินใจตามหลักฐานใน ISO 9001 และการตรวจติดตามและการวัดผล ISO 9001:2015 คืออะไร


การตัดสินใจตามหลักฐานใน ISO 9001 หมายความว่าอย่างไร

การตัดสินใจตามหลักฐานใน ISO 9001 เป็นหนึ่งในหลักการสำคัญ 7 ประการที่เป็นพื้นฐานของมาตรฐาน QMS ในการจัดการ QMS ของคุณอย่างเหมาะสม คุณต้องพึ่งพาข้อมูลที่ดีมากกว่าการเดาว่าต้องทำอะไร แม้ว่าคุณจะไม่พบข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการตัดสินใจตามหลักฐานตามข้อกำหนด ISO 9001 แต่คุณจะพบข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบผู้บริหารระดับสูงของระบบตามข้อมูล นี่คือสิ่งที่จำเป็นต้องมีการตรวจสอบและการวัดผล

แอปพลิเคชันที่สำคัญที่สุดสำหรับข้อมูลที่ได้รับคือการใช้ผลลัพธ์จริงของกระบวนการและเปรียบเทียบกับผลลัพธ์ที่ต้องการซึ่งถูกกำหนดเป็นวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพสำหรับกระบวนการนั้น เพื่อดูว่าการปรับปรุงดำเนินไปได้ดีเพียงใด จะเอาเรื่องนี้เป็นหลักต้องมีหลักฐานประกอบการตัดสินใจ ผลการเฝ้าติดตามและการวัดผลให้หลักฐานนี้แก่คุณ

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับหลักการจัดการที่อยู่เบื้องหลังมาตรฐาน ISO 9001 โปรดดูบทความนี้:  หลักการจัดการคุณภาพเจ็ดประการที่อยู่เบื้องหลังข้อกำหนด ISO9001


เหตุใดจึงควรใช้การติดตามและการวัดผล

อย่างที่คุณเห็น หากบริษัทของคุณพยายามทำการตัดสินใจตามหลักฐานที่ดีเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพและประสิทธิผล หลักฐานจะต้องมีความถูกต้องและเพียงพอที่จะประเมินกระบวนการหรือผลิตภัณฑ์ใด ๆ ที่กำลังได้รับการตรวจสอบ การประยุกต์ใช้การเฝ้าติดตามและการวัดผลทั่วทั้งระบบบริหารคุณภาพอย่างรอบคอบสามารถช่วยให้แน่ใจว่าหลักฐานที่ใช้ในการตัดสินใจตอบสนองความต้องการของผู้ที่ตัดสินใจได้ดีที่สุด

กระบวนการของระบบการจัดการคุณภาพจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบและวัดผลหากเป็นไปได้ เพื่อให้มั่นใจว่าดำเนินการตามที่ออกแบบไว้ ซึ่งมาตรฐานเรียกว่า  การบรรลุผลตามที่วางแผนไว้. การทำให้มั่นใจว่ากระบวนการของคุณทำงานตามที่วางแผนไว้เป็นขั้นตอนแรกในการปรับปรุงกระบวนการ ซึ่งเป็นเป้าหมายของการมี QMS ดังนั้น สำหรับแต่ละกระบวนการ การเปรียบเทียบผลลัพธ์กับผลลัพธ์ที่คาดหวังซึ่งวางแผนไว้ตามวัตถุประสงค์ และการแก้ไขกระบวนการเมื่อผลลัพธ์ไม่เป็นไปตามความคาดหวัง จึงมีความสำคัญ ตัวอย่างเช่น แผนกออกแบบและพัฒนาของคุณอาจเลือกที่จะวัดจำนวนของการเปลี่ยนแปลงการออกแบบที่จำเป็นเนื่องจากข้อผิดพลาดในการออกแบบ เพื่อให้ทราบว่ากระบวนการทำงานได้ดีเพียงใด หากตัวเลขนี้เพิ่มขึ้นจากค่าที่ตกลงอย่างสมเหตุสมผล เจ้าของกระบวนการจะรู้ว่ามีบางอย่างผิดปกติที่ต้องแก้ไข ตามมาด้วยการทบทวนการจัดการของผลการตรวจสอบและการวัดผล ซึ่งจะตัดสินใจเกี่ยวกับความจำเป็นในการเปลี่ยนแปลงทรัพยากรสำหรับกระบวนการ

ตัวอย่างบางส่วนที่อาจมาจากการเฝ้าติดตามและการตรวจสอบการจัดการการวัดอาจรวมถึงการตรวจสอบกระบวนการของคุณสำหรับการดำเนินการแก้ไขเพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่เกิดปัญหาซ้ำ การตรวจสอบผลการตรวจสอบภายในที่ตรวจสอบกระบวนการ และการตรวจสอบการวัดสำหรับความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่สอดคล้องจะลดลง การติดตามความพึงพอใจของลูกค้า เพื่อให้คุณรู้ว่าลูกค้ารับรู้ความสามารถของคุณในการตอบสนองความต้องการของพวกเขาอย่างไร ก็เป็นกิจกรรมที่สำคัญในระบบบริหารคุณภาพเช่นกัน สิ่งนี้จะช่วยปรับปรุงให้ดีขึ้น ไม่เพียงแต่ QMS ผ่านกิจกรรมการปรับปรุงเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการรับรู้ของลูกค้าที่มีต่อบริษัทด้วย

 

ความแตกต่างระหว่างการตรวจสอบและการวัดผล

การตรวจสอบและการวัดผลใช้ร่วมกันตลอดทั้งมาตรฐาน ISO 9001 แต่แต่ละมาตรฐานมีความหมายต่างกัน เฝ้าติดตาม คือเฝ้าดูอย่างใกล้ชิดเพื่อสังเกต บันทึก หรือตรวจพบ; ผลก็คือเป็นการเฝ้าระวัง ในขณะเดียวกัน การวัดคือการกำหนดลักษณะที่แท้จริงของบางสิ่งบางอย่าง (เช่น ขนาด ความจุ ฯลฯ) ตัวอย่างการติดตามและการวัดผลมีอะไรบ้าง

การตรวจสอบสามารถใช้เป็นวิธีการตรวจสอบว่ากระบวนการเริ่มเข้าใกล้ขีดจำกัดหรือไม่ ซึ่งอาจรวมถึงแผนภูมิควบคุมกระบวนการ ซึ่งการตรวจวัดของผลิตภัณฑ์ที่สร้างขึ้นโดยกระบวนการบ่งชี้ถึงการสึกหรอของเครื่องมือในเครื่องจักร หรือการแจ้งเตือนการตรวจสอบเกี่ยวกับอุณหภูมิของกระบวนการ ซึ่งจะแจ้งเตือนคุณเมื่ออุณหภูมิเพิ่มขึ้นถึงระดับที่กระบวนการจะ ใช้งานไม่ได้หรือจะเป็นอันตราย ในทางกลับกัน การวัดจะใช้เพื่อระบุค่าที่แท้จริงของคุณลักษณะที่เป็นปัญหาและความแตกต่างจากค่าที่ต้องการมากเพียงใด ซึ่งอาจนำไปใช้ในรายงานการทดสอบ ตัวอย่างเช่น การวัดอุณหภูมิจริงของกระบวนการที่ใช้เพื่อตรวจสอบว่ากระบวนการทำงานหรือไม่

ทั้งการติดตามและการวัดเป็นเครื่องมือที่มีค่า แต่ให้หลักฐานที่แตกต่างกันในการตัดสินใจ โปรดจำไว้ว่าการตรวจสอบและการวัดผลอาจรวมถึงการวัดผลผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เพื่อรวบรวมข้อมูลที่จำเป็นเช่นกัน ตรวจวัดตามมาตรฐาน ISO 9001

สำหรับคำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้การตรวจสอบและการวัดใน QMS โปรดดูบทความ:  เคล็ดลับที่เป็นประโยชน์สำหรับการวัด QMS ของคุณตามมาตรฐาน ISO 9001:2015 ข้อ 9.1


ขั้นตอนการตรวจติดตามและการวัดผล ISO 9001:2015

ขั้นตอนจำนวนมากสำหรับการตรวจสอบและการวัดอาจฝังอยู่ในขั้นตอนอื่นๆ ตัวอย่างเช่น กระบวนการจัดซื้อของคุณอาจรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับวิธีที่คุณจะตรวจสอบซัพพลายเออร์ (เช่น การส่งมอบตรงเวลาและเปอร์เซ็นต์ของผลิตภัณฑ์ที่ยอมรับได้) และขั้นตอนการทดสอบและการตรวจสอบของคุณจะแนะนำพนักงานเกี่ยวกับสิ่งที่ต้องวัดเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์และบริการเป็นไปตามข้อกำหนดของพวกเขา ความต้องการ. คุณอาจมีขั้นตอนเดียวที่กำหนดการตรวจสอบและการวัดผลทั้งหมดในบริษัท แต่นี่ไม่ใช่ข้อกำหนดอย่างเป็นทางการของมาตรฐาน ISO 9001:2015

ขั้นตอนสำคัญในการเฝ้าติดตามและการวัดผลที่อาจกลายเป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอน ได้แก่:

  1. ระบุตำแหน่งที่ต้องการการตรวจสอบและการวัดผลภายในกระบวนการของคุณ
  2. ระบุประเภทของการตรวจสอบหรือการวัดผลที่คุณต้องใช้
  3. ระบุอุปกรณ์ตรวจสอบและตรวจวัดที่จำเป็นสำหรับแต่ละอินสแตนซ์
  4. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการสอบเทียบหรือการตรวจสอบที่จำเป็นของอุปกรณ์ตรวจสอบและการวัด
  5. ระบุว่าจะรวบรวมข้อมูลการติดตามและการวัดผลอย่างไร และใครเป็นผู้ดำเนินการ
  6. ระบุว่าจะตรวจสอบข้อมูลการติดตามและการวัดผลอย่างไร และใครเป็นผู้ดำเนินการ
  7. ระบุว่าข้อมูลการติดตามและการวัดผลจะถูกส่งต่อไปยังผู้บริหารระดับสูงเมื่อจำเป็นอย่างไร

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างการตรวจสอบและการวัดและอุปกรณ์การตรวจสอบและการวัด โปรดดูบทความ:  การควบคุมอุปกรณ์การตรวจสอบและการวัด


ส่วนใดในมาตรฐาน ISO ที่กำหนดข้อกำหนดการวัด

ISO 9001 ข้อ 9.1 เรียกว่า “การติดตาม การวัด การวิเคราะห์ และการประเมิน” ซึ่งรวมถึงข้อกำหนดในการวัดใน QMS แต่ยังชี้ให้เห็นถึงขั้นตอนสำคัญของการทบทวนการวัดเหล่านี้ด้วย เจตนาของมาตรฐานไม่ใช่เพื่อวัดทุกสิ่งที่คุณทำใน QMS เช่น กิจกรรมบางอย่างที่ทำให้คนอื่นยุ่ง แต่ข้อ 9.1 ระบุถึงความจำเป็นในการตรวจสอบข้อมูลที่คุณกำลังรวบรวมเพื่อพิจารณาว่าจำเป็นต้องดำเนินการหรือไม่ คุณไม่จำเป็นต้องเพียงแค่รวบรวมข้อมูลหากไม่ได้บอกสิ่งที่สำคัญกับคุณ เหตุผลที่ต้องเก็บข้อมูลไว้ใช้

ส่วนที่สำคัญอย่างหนึ่งของ QMS ที่อาศัยการวัดที่แม่นยำคือวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ ตามข้อ 6.2 ของ ISO 9001:2015 วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพเหล่านี้และแผนการที่จะทำให้บรรลุผล เป็นวิธีหลักวิธีหนึ่งในการทำงานเพื่อพัฒนาให้ดีขึ้น การตัดสินใจว่าจะตั้งวัตถุประสงค์ใด และติดตามความคืบหน้าของวัตถุประสงค์ได้ดีเพียงใด ขึ้นอยู่กับข้อมูลการติดตามและการวัดผล


​สำหรับองค์กรที่ต้องการ Document and Content Management Solution ที่สมบูรณ์แบบ พร้อม Professional Services ที่มีประสบการณ์ Implement Alfresco มามากกว่า 100 โครงการณ์ สามารถติดขอคำปรึกษากับ K&O Systems


​ทั้งนี้บริษัทเคแอนด์โอ จึงได้มุ่งเน้นการจัดการแก้ไขปัญหา จัดการเอกสาร ด้านเอกสารขององค์กรมาอย่างยาวนาน และ ให้ความสำคัญกับด้านงานเอกสาร ต่อลูกค้าเป็นอย่างดี จนถึงปัจจุบันก็ได้ความยอมรับจากองค์กร ขนาดใหญ่ ขนาดกลาง และขนาดเล็กมากมาย จึงใคร่ขออาสาดูและปัญหาด้านเอกสารให้กับองค์กรของท่านอย่างสุดความสามารถ เพราะเราเป็นหนึ่งในธุรกิจ ระบบจัดเก็บเอกสาร ที่ท่านไว้ใจได้


หากคุณต้องการอ่านข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเว็บไซต์

ติดต่อเรา 095-919-6699, 02-860-6659 ต่อ 206